为控制儿童近视而研制的光学生物仪

Myah设备是一种新的光学生物仪，在发表在儿童杂志上的研究中进行了临床验证。这项研究检查了它在生物测量中的一致性，并与广泛使用的光学生物仪近视大师的一致性。

研究：一种新型光学生物仪在健康儿童人群中控制近视的临床验证。图片来源：astassiyaBezhekeneva/Shutterstock.com

全球近视患病率

预计在不到30年的时间里，世界上一半的人口将近视，其中10%的人屈光度超过-5。环境变量，如接近电脑屏幕和户外暴露不足，与儿童近视的发生和发展有关。

遗传学研究的新进展使识别与近视遗传成分有关的大量基因成为可能。此外，众所周知，严重近视会增加发生不可逆转的后节眼部疾病的风险，如视网膜脱离和近视性黄斑病变。

图1.轴向长度测量后Myah设备的显示

光学生物仪在近视控制中的意义。

几种儿童近视管理技术已经被创造出来，以防止或最大限度地减少近视进展及其相关疾病。将近视降低一个屈光度，预计将使发生近视性黄斑病变的可能性降低约40%，强调了近视控制的重要性。

近视进展主要与眼球前后轴延长有关。因此，近视预防方法的目的是通过调节眼轴长度来减缓屈光不正的发展。

2018年FDA关于《控制近视进展：隐形眼镜和未来医疗器械》的研讨会提出，眼轴长度应该是未来研究和临床试验的首要目标。因此，眼部生物识别仪器对近视的研究和治疗将是至关重要的。

Myah®设备

由于最近开发的多诊断平台Myah®，光学生物测量现在成为可能。Myah设备测量生物测量参数、平坦和陡峭的角膜半径、白到白的距离和眼轴长度。此外，它还使用干涉法计算轴长，这被认为是金标准。

考虑到准确的眼轴长度测量对于有效控制近视发展的重要性，从临床角度来看，该设备的临床验证是必要的。

图2.光学生物测量后近视主设备的显示。

Myah装置在儿科人群中的临床验证

在这项研究中，研究人员通过分析这些参数的重复性以及与近视大师的可比性，评估了Myah技术在儿科人群中对生物统计参数的临床有效性。

51名儿童参加了这项调查。一位经验丰富的临床医生进行了全面的眼科检查，包括矫正的距离视力、明显的屈光度和双眼的裂隙灯评估。

Myah设备重复测量了平坦和陡峭的角膜半径、白到白的距离和眼轴长度。同样的参数是从使用近视大师的亚组(30只眼)收集的，用于一致性分析。

使用类内相关系数和被试内标准差来评价该工具的可靠性。最后，使用配对学生t检验和Bland-Altman方法来确定一致性。

图3.使用Myah和近视Master设备测量的平坦角膜半径(A)、陡峭角膜半径(B)、白度比(C)和眼轴长度(D)的Bland-Altman曲线图。紫色的线条和阴影分别代表平均差值及其95%的可信区间。橙色虚线和阴影分别代表一致性的下限和上限及其95%的可信区间。

这项研究的重要发现

Myah仪器多次测量眼轴长度、白到白距离以及平坦和陡峭的角膜半径，得到的受试者内标准偏差分别为0.02mm、0.07mm和0.02mm、0.02mm，组内相关系数均在0.97或更高。

这些发现表明，Myah小工具可以可靠地测量健康儿科人群的生物测定参数。因此，参与近视控制的眼部护理专业人员可以自信地使用Myah设备来评估角膜几何形状和近视进展，特别是需要隐形眼镜来控制近视的儿童。

近视Master和Myah设备对角膜半径读数表现出很好的相关性，而其他两个生物测量参数的一致性在临床上是可以接受的。因此，在健康的儿科人群中，Myah设备对生物特征参数的测量可以用来代替近视Master设备的测量，但要谨慎一些。

局限性

虽然只选择了两种设备来实现这项研究的目标，但今天的市场提供了各种各样的生物仪。之所以选择近视大师和Myah设备进行比较，是因为这两种设备都是专门为测量轴向发育而设计的，而轴向发育在当前的儿科人群中尤为重要。

鉴于人们对近视矫正的兴趣与日俱增，临床验证是在一个儿科人群中进行的。然而，在老年人群中评估Myah装置将增强我们对该仪器有效性的理解。

对于生物测定评估，睫状肌麻痹的缺失可能被认为是一个限制因素。然而，已经有报道称，睫状肌麻痹不会影响在儿童和成人人群中使用各种生物测量仪进行的角膜曲率或眼轴长度测量。

参考。

Martínez-Plaza，E.，Molina-Martín，A.，Arias-Puente，A.，&Piñero，D.P.(2022年)。新型光学生物仪在健康儿童人群中控制近视的临床验证。孩子们。Https://www.mdpi.com/2227-9067/9/11/1713/htm。